道正网 “双抗”升居二线，格菲妥单抗新适应症在华获批

5月7日道正网，罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体格菲妥单抗（商品名：高罗华）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。

作为全球首个对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者进行固定周期治疗的双特异性抗体，高罗华于2023年在中国获批单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。伴随此次适应症拓展道正网，高罗华将为更早期的患者带去获益。

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根据《2022中国弥漫性大B细胞淋巴瘤患者生存状况白皮书》调研结果，DLBCL患者的医疗自费支出占家庭收入均值的157%，远超于国际公认的灾难性家庭支出标准（40%），其中弥漫大B细胞淋巴瘤患者平均年医疗支出在31.8万元，复发患者的医疗支出平均则在43.6万元。

据介绍，在DLBCL领域，用于二线治疗的T细胞疗法尚未被医保覆盖。不过目前高罗华已被纳入多个城市的惠民保项目，可支付性正逐步提升，近期有望被纳入‘复发难治险’商业险，通过多层次保障渠道提高创新药可及性。罗氏制药方面表示，将积极参与医保谈判，同时探索和商业保险及惠民保项目等更多创新支付渠道的联合，推动这一创新治疗方案惠及更广泛的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。

南方+记者严慧芳道正网

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